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國家藥監局關于益母草軟膠囊等8種

藥品轉換為非處方藥的公告

(2020年第56號)

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。

  請相關企業在2021年1月26日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位! 》翘幏剿幷f明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用! 

特此公告! 

附件:

1.品種名單     

2.非處方藥說明書范本

國家藥監局

 2020年4月23日

附件1:品種名單

附件2:非處方藥說明書范本

1.益母草軟膠囊

益母草軟膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:益母草軟膠囊漢語拼音:[成份][性狀][功能主治]活血調經。用于血瘀所致的月經不調,癥見經水量少。[規格] 每粒裝0.6克[用法用量] 口服,一次3~6粒,一日3次;或遵醫囑。[不良反應]監測數據顯示,益母草口服制劑有惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適、口干、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、乏力、發熱、胸悶、心悸、月經過多、過敏或過敏樣反應等不良反應報告。[禁忌] 孕婦禁用。[注意事項]1.忌食辛辣、生冷食物。2.氣血兩虛引起的月經量少,色淡質稀,伴有頭暈心悸,疲乏無力等不宜選用本藥。3.有高血壓、心臟病、腎病、肝病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應在醫師指導下服用。4.平素月經量正常,突然出現經量少,或經期錯后,或陰道不規則出血者應去醫院就診。5.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服藥。6.各種流產后腹痛伴有陰道出血應去醫院就診。7.按照用法用量服用,服藥過程中出現不良反應應停藥,并向醫師咨詢。8.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網 址:如有問題可與生產企業聯系2.穿心蓮內酯分散片

穿心蓮內酯分散片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:穿心蓮內酯分散片漢語拼音:[成份][性狀][功能主治] 清熱解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染。[規格] 每片含穿心蓮內酯50毫克[用法用量] 口服或用水沖服,每次0.1―0.15克(2―3片),一日3―4次。[不良反應] 監測數據顯示,穿心蓮內酯口服制劑有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、胃不適、口干、大便次數增加、皮疹、蕁麻疹、紅斑性皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、發熱、心悸、嗜睡、過敏或過敏樣反應等不良反應報告。有服用穿心蓮內酯口服制劑出現嚴重皮膚過敏反應的病例報告,有服用穿心蓮內脂口服制劑出現過敏性休克的個案文獻報道。[禁忌] 孕婦禁用。[注意事項]1. 忌煙酒、辛辣、魚腥食物。2. 不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。3. 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。4. 脾胃虛寒、大便溏者慎用。5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。6. 扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。7. 服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。8. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網 址:如有問題可與生產企業聯系3.抗病毒膠囊

抗病毒膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:抗病毒膠囊漢語拼音:[成份][性狀][功能主治] 清熱祛濕,涼血解毒。用于風熱感冒,上呼吸道感染、流感。[規格]每粒裝0.3克[用法用量] 口服,成人一次4~6粒,三至七歲一次2粒,二歲以下一次1粒,一日3次。[不良反應] 監測數據顯示,本品有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛等不良反應報告。[禁忌]1.對本品及成份過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。[注意事項]1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.發高燒體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。4.臨床癥狀較重,病程較長或合并有細菌感染的患者,應去醫院就診。5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。6.本品不宜長期服用,服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。7.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。8.脾胃虛寒泄瀉者慎服。9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網   址:如有問題可與生產企業聯系4.奧美拉唑鎂腸溶片

奧美拉唑鎂腸溶片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。[藥品名稱]通用名稱:奧美拉唑鎂腸溶片商品名稱: 英文名稱:漢語拼音:[成份][性狀]  [作用類別] 本品為抗酸類非處方藥藥品。[適應癥] 用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。[規格] 20毫克(以奧美拉唑計)[用法用量]口服。成人,一次1片,一日1次(每24小時),用溫開水送服。本品必須整片吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。如吞咽本品困難,可將其分散于水或果汁中,在30分鐘內服用。[不良反應]全球臨床試驗中3096例患者(其中2631例來自雙盲或開放的國際多中心研究)暴露于奧美拉唑,發生率≥2%的不良反應包括頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、惡心(4.0%)、腹瀉(3.7%)、嘔吐(3.2%)和胃腸脹氣(2.7%)。發生率≥1%的不良反應包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、頭暈(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。在本品獲準上市后使用過程中,已經發現如下不良反應。由于這些不良反應由數量不明的人群自發報告,因此難以估算其實際發生率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。按人體器官系統分類列出如下:全身性疾。撼舴磻ㄋ侔l過敏反應、速發過敏反應性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎、蕁麻疹,發熱,疼痛,疲乏,不適;心血管系統:胸痛、心絞痛、心動過速、心動過緩、心悸、血壓升高、外周水腫;內分泌系統:男性乳房發育;胃腸道系統:胰腺炎(某些可致命)、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結腸炎。奧美拉唑治療期間,極罕見觀察到患者出現胃底腺息肉。這些息肉為良性,在停止治療后可逆轉;加凶-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發生胃十二指腸類癌,該發現被認為與基礎疾病有關。肝膽系統:肝衰竭(某些可致命)、肝壞死(某些可致命)、肝性腦病、肝細胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素);感染:艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉;代謝疾病及營養不良:低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加;肌肉骨骼系統:肌無力、肌痛、肌痙攣、關節疼痛、腿部疼痛、骨折;神經系統/精神性疾。阂钟、激動、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙;呼吸系統:鼻衄、咽痛;皮膚和皮下組織:中毒性表皮壞死松解癥(某些可致命)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點、紫癜、脫發、皮膚干燥、多汗;耳部和迷路系統:耳鳴;眼部疾。阂暽窠浳s、前部缺血性視神經病變、視神經炎、干眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復視;泌尿生殖系統:間質性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛;血液和淋巴系統:粒細胞缺乏癥(某些可致命)、溶血性貧血、全血細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細胞減少癥、白細胞增多癥。[禁忌]1.已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。2.與其它質子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應與奈非那韋、阿扎那韋合用。3.對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。[注意事項]1. 使用不得超過7天,如癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。2. 兩個月以內不得再次服用,如癥狀反復,應立即就醫。3. 本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫師。4. 假如出現燒心持續或加重癥狀,請停用本品并去醫院就診。5. 如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。6. 孕期、哺乳期婦女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。8. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。10. 兒童使用本品應在醫師指導下進行。11. 兒童必須在成人監護下使用。12. 本品性狀發生改變時禁止使用。13. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。14. 如果患者長期服用質子泵抑制劑,在用藥過程中,要注意可能出現的骨折風險(尤其是老年患者);定期監測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現。15. 由于質子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用,建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前,與醫生就用藥安全性問題進行交流,以確保用藥安全。16.使用質子泵抑制劑治療可能會導致胃腸道感染風險輕微升高,如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。17.患者如果出現以下情況,應咨詢醫生:既往患有胃潰瘍或胃腸道手術史、年齡在55歲以上且出現新的或最近有癥狀變化。18.本品為腸溶片,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。[藥物相互作用]1. 應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2. 奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環孢素、咖啡因、茶堿、甲氨蝶呤、圣約翰草和利福平同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[藥理作用]本品為H+, K+-ATP酶質子泵抑制劑,通過小腸吸收后,經血液循環,在胃壁濃集,從而抑制胃酸。[貯藏][包裝][有效期][ 執行標準 ][批準文號]  [說明書修訂日期]  [生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址如有問題可與生產企業直接聯系5.奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊商品名稱:英文名稱:漢語拼音:[成份][性狀]][作用類別]本品為抗酸類非處方藥藥品。[適應癥] 用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。[規格] 20毫克[用法用量] 口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時),用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。[不良反應]全球臨床試驗中3096例患者(其中2631例來自雙盲或開放的國際多中心研究)暴露于奧美拉唑,發生率≥2%的不良反應包括頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、惡心(4.0%)、腹瀉(3.7%)、嘔吐(3.2%)和胃腸脹氣(2.7%)。發生率≥1%的不良反應包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、頭暈(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。在本品獲準上市后使用過程中,已經發現如下不良反應。由于這些不良反應由數量不明的人群自發報告,因此難以估算其實際發生率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。按人體器官系統分類列出如下:全身性疾。撼舴磻ㄋ侔l過敏反應、速發過敏反應性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎、蕁麻疹,發熱,疼痛,疲乏,不適;心血管系統:胸痛、心絞痛、心動過速、心動過緩、心悸、血壓升高、外周水腫;內分泌系統:男性乳房發育;胃腸道系統:胰腺炎(某些可致命)、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結腸炎。奧美拉唑治療期間,極罕見觀察到患者出現胃底腺息肉。這些息肉為良性,在停止治療后可逆轉;加凶-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發生胃十二指腸類癌,該發現被認為與基礎疾病有關。肝膽系統:肝衰竭(某些可致命)、肝壞死(某些可致命)、肝性腦病、肝細胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素);感染:艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉;代謝疾病及營養不良:低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加;肌肉骨骼系統:肌無力、肌痛、肌痙攣、關節疼痛、腿部疼痛、骨折;神經系統/精神性疾。阂钟、激動、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙;呼吸系統:鼻衄、咽痛;皮膚和皮下組織:中毒性表皮壞死松解癥(某些可致命)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點、紫癜、脫發、皮膚干燥、多汗;耳部和迷路系統:耳鳴;眼部疾。阂暽窠浳s、前部缺血性視神經病變、視神經炎、干眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復視;泌尿生殖系統:間質性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛;血液和淋巴系統:粒細胞缺乏癥(某些可致命)、溶血性貧血、全血細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細胞減少癥、白細胞增多癥。[禁忌]1.已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎和蕁麻疹。2.與其它質子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應與阿扎那韋、奈非那韋合用。3.對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。[注意事項]1.使用不得超過7天,如癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。2.兩個月以內不得再次服用,如癥狀反復,應立即就醫。3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫師。4.假如出現燒心持續或加重癥狀,請停用本品并去醫院就診。5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。6.孕期、哺乳期婦女慎用。7.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。8.使用質子泵抑制劑治療可能會導致胃腸道感染風險輕微升高,如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。9.如果患者長期服用質子泵抑制劑,在用藥過程中,要注意可能出現的骨折風險(尤其是老年患者);定期監測血鎂水平,防止低鎂血癥的出現。10.由于質子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用,建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前,與醫生就用藥安全性問題進行交流,以確保用藥安全。11.患者如果出現以下情況,應咨詢醫生:既往患有胃潰瘍或胃腸道手術史、年齡在55歲以上且出現新的或最近有癥狀變化。12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.兒童使用本品應在醫師指導下進行。15.兒童必須在成人監護下使用。16.本品性狀發生改變時禁止使用。17.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。18.本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。[藥物相互作用]1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環孢素、咖啡因、茶堿、甲氨蝶呤、圣約翰草和利福平同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[藥理作用]本品為H+, K+-ATP酶質子泵抑制劑,通過小腸吸收后,經血液循環,在胃壁濃集,從而抑制胃酸。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網    址:如有問題可與生產企業聯系6.甲硝唑含漱液

甲硝唑含漱液說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:甲硝唑含漱液商品名稱:英文名稱:漢語拼音:[成份][性狀][作用類別] 本品為口腔科用藥類非處方藥藥品。[適應癥] 用于牙齦炎、牙周炎等口腔炎癥的輔助治療。[規格] 0.5%[用法用量] 含漱。一次10~20毫升,先含30秒再漱口,一日3~4次,一周為一療程。[不良反應] 偶見味覺改變和口腔粘膜微刺痛、惡心、嘔吐等,停藥后可消失。因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后可能產生與全身用藥相同的不良反應,如:可逆性粒細胞減少;頭痛、眩暈、癲癇發作和周圍神經病變等中樞神經系統癥狀及發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發黑等其他反應。[禁忌]1. 孕婦禁用。2. 對本品過敏者禁用。3. 對吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。[注意事項]1.使用前應振搖。2.用藥期間不得飲酒或含酒精的飲料。3.使用中發生中樞神經系統不良反應或過敏反應,應及時停藥。4.接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應慎用。5.哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。6.兒童、老年人慎用,并應在醫師指導下使用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用] 本品大量使用經粘膜吸收后,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。[藥理作用] 本品具有抗厭氧菌作用,作用機制為阻礙細菌代謝,促其死亡。對專性厭氧菌有作用。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網    址:如有問題可與生產企業聯系7.玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液英文名稱:漢語拼音:[成份][性狀][作用類別]本品為眼科用藥類非處方藥藥品。[適應癥] 用于干眼癥,緩解干眼癥狀。[規格] 0.1%[用法用量] 正常使用為一日三次,一次一滴。如需要也可增加使用頻率。本品可在配戴隱形眼鏡時使用。[不良反應]本品不含防腐劑。本品使用后可能會出現眼部不適,如眼部瘙癢、多淚、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血、視物模糊等,一般停藥后不良反應消失。如上述癥狀明顯或持續存在,應停止使用該藥,去醫院檢查。[禁忌] 對本品中任一成分有過敏史者禁用。[注意事項]1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面,以防污染。2.本品不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液,請在30分鐘后再使用本品。眼膏應在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次,一次一滴,如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次,請在眼科醫生指導下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫師指導下使用。5.因使用本品而出現眼部瘙癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時,應停止使用,嚴重者應到醫院就診。6.使用本品癥狀未見改善時,應停止使用。7.為防止污染,不應與其他人通用。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]1.本品直接作用在局部,具有基本的物理效應(表面潤濕作用),沒有全身效應,除了已知的局部應用滴眼液的作用外,沒有藥物相互作用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[藥理作用]本品包含玻璃酸的鈉鹽,是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規則、穩定、長效的水分膜,不易被洗去,可長時間保護眼睛。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性,眼睛可以保持潤滑。另外,玻璃酸的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網    址:如有問題可與生產企業聯系                        8.維生素C咀嚼片

維生素C咀嚼片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱:維生素C咀嚼片英文名稱:漢語拼音:[成份][性狀]][作用類別]本品為維生素類非處方藥藥品。[適應癥]用于預防壞血病,也可用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。[規格]50毫克[用法用量]咀嚼后吞服。常用量一次1~2片,一日3次。[不良反應]1.長期服用每日2~3克可引起停藥后壞血病,故宜逐漸減量停藥。2.長期應用大量維生素C可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。3.過量服用(每日用量1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600毫克以上)、惡心嘔吐、胃痙攣。4.過多應用維生素C咀嚼片可致牙釉質損壞。5.本品也有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃痙攣、頭痛、皮疹、瘙癢等不良反應報告。[禁忌]對本品過敏者禁用。[注意事項]1.不宜長期過量服用本品,否則,突然停藥有可能出現壞血病癥狀。2.本品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時,可誘發新生兒產生壞血病。3.大量服用將影響以下診斷性試驗的結果:(1)大便隱血可致假陽性;(2)干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果;(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性;(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高;(5)血清膽紅素濃度上升;(6)尿PH值下降。4.下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿癥(2)痛風(3)高草酸鹽尿癥(4)草酸鹽沉積癥(5)尿酸鹽性腎結石(6)糖尿。ㄒ蚓S生素C可能干擾血糖定量)(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)(8)血色癥(9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血(可致鐵吸收增加)(10)鐮形紅細胞貧血(可致溶血危象)。5.每日1-4克,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿系結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5克時,可導致溶血,重者可致命。6.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。7.維生素C對下列情況的作用未被證實:預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰瘍病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。[藥物相互作用]1.口服大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。2.與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。4.長期或大量應用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇的作用。5.水楊酸類能增加維生素C的排泄。6.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。[藥理作用]本品參與機體內抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質的合成,以及維持免疫功能,羥化5-羥色胺,保持血管的完整,并促進非血紅素鐵的吸收。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說明書修訂日期][生產企業]企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網    址:如有問題可與生產企業聯系

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責任編輯:李昕

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